ENFISA S.A.S.
“ENFISA S.A.S.” es una empresa de consultoría que ayuda a los fabricantes de dispositivos medicos y farmacéuticos a registrar sus productos incluyendo pero no limitando en dispositivos médicos, medicamentos y suplementos alimenticios para la comercialización en Colombia.
Proporcionar capacitación y asesoría a la industria farmacéutica y relacionadas con el fin de mejorar sus sistemas de calidad, eficientando sus procesos y ayudándolos a cumplir con las normas establecidas, brindando así a nuestros clientes un servicio que exceda sus expectativas. Para el 2025 ser reconocida por nuestros clientes, como una de las primeras 3 opciones del mercado colombiano para capacitar y asesorar a las industrias medicas, farmacéuticas y relacionadas.
SERVICIOS
ENFISA S.A.S. cuenta con los recursos y la experiencia para desempeñarse como su representante legal en Colombia y ayudarlo a llevar su dispositivo medico o farmacéutico al mercado colombiano. Nuestra empresa puede ofrecer el servicio de hosting para los genéricos, nuevas moléculas y productos medicos de las clases I, II y III en Colombia. Con más de 75 años de experiencia cambinada en el mercado, ENFISA S.A.S. puede ayudar con modificaciónes, procesamiento de licencia de inportación, renovaciones y extensiones de registros sanitarios y más. Debe mantener sus relaciónes establecidas con INVIMA y DIAN mientras comercialice sus productos en Colombia. ENFISA S.A.S. tiene la capacitad de ayudar sus clients con la gestión de estas relaciónes importantes en el pais.
ACCESO AL MERCADO
Enfisa ha estado ayudando a las empresas de dispositivos médicos y IVD con el cumplimiento normativo y la entrada en el mercado desde 2014. Tenemos oficinas en más de 6 países, ofreciendo una amplia gama de servicios de cumplimiento, incluida la estrategia regulatoria,
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Los estudios clínicos son un paso esencial para garantizar que su producto sea seguro y efectivo, y que cumpla con su uso previsto. Enfisa con expertos en investigación clínica proporciona servicios de consultoría clínica y estrategia para la recopilación de y evidencia clínica pre y post-CE
REPRESENTACIÓN LEGAL
Interesado en registrar y comercializar su dispositivo médico en Colombia? Si no tiene presencia local en el país, debe designar a un Representante Legal en Colombia como parte de su proceso de aprobación regulatoria. Enfisa es una experimentada compañía regulatoria con
SERVICIOS DE PRUEBAS
Tener los datos científicos correctos es la clave para demostrar la seguridad, eficiencia y eficacia de su producto, y podemos ayudarlo a obtener estos datos. Los productos que contactan partes físicas de los cuerpos humanos para lograr su propósito pueden ser exigidos para demostrar su
SERVICIOS DE CONSULTORÍA GXP
Enfisa ofrece una gama completa de servicios de consultoría GXP, que incluyen el cumplimiento de GCP, GLP y GMP. Brindamos experiencia en consultoría desde el desarrollo hasta la comercialización para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos.